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■ 대박 앞둔 혁신형 제약기업의 임상 3상 신약은? 바이로메드 ‘VM202-DPN’ 결과 임박 동화약품은 ‘자보란테정’ 개발 주력 현재 임상 3상을 진행 중인 신약에는 어떤 것들이 있을까. ‘임상 3상CJ헬스케어 ‘케이캡정’ 출시 카운트다운
■ 대박 앞둔 혁신형 제약기업의 임상 3상 신약은? 바이로메드 ‘VM202-DPN’ 결과 임박 동화약품은 ‘자보란테정’ 개발 주력 현재 임상 3상을 진행 중인 신약에는 어떤 것들이 있을까. ‘임상 3상’이란 다수의 환자를 대상으로 약물의 유효성과 안전성을 최종 검증하는 단계로 제품 출시되기 직전인 신약 허가의 마지막 단계이다. 혁신형 제약기업이 올해 임상 3상을 진행하는 신약들이 주목받는 이유다. 보건복지부가 인증한 혁신형 제약기업 43개 사는 올해 신약 연구개발(R&D)에 총 1조7617억 원을 투자한다. 글로벌 경쟁력을 확보하고 미래 신성장 동력을 육성하기 위해서다. 지난해 1조4315억 원에 비해 약 23.1% 늘었다. CJ헬스케어는 식품의약품안전처로부터 허가받은 국산 30호 신약 ‘케이캡정’의 적응증 추가 임상 3상(4건)을 비롯해 올해 8건의 제품 출시에 집중투자한다. 케이캡정은 새로운 작용기전(P-CAB, 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제)으로는 국내 최초로 허가 승인을 받은 신약이 Read more