“10조 시장 겨냥”… 셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 캐나다 허가 신청
셀트리온이 자가면역질환 치료제 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 캐나다 품목허가를 신청했다. 코센틱스는 지난해 글로벌 매출이 약 10조 원에 달한 의약품으로, 셀트리온은 캐나다를 시작으로 북미와 유럽 등 주요 시장 진출을 추진한다는 계획이다.셀트리온은 캐나다 보건부에 CT-P55의 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 이번 신청은 CT-P55의 글로벌 첫 허가 절차다.CT-P55는 노바티스가 개발한 자가면역질환 치료제 코센틱스의 바이오시밀러다. 성분명은 세쿠키누맙으로, 염증 반응에 관여하는 인터루킨-17A를 억제하는 기전의 치료제다. 셀트리온은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 캐나다에서 보유한 전체 적응증에 대해 허가를 신청했다.이번 허가 신청은 건강한 피험자 172명을 대상으로 진행한 임상시험 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 해당 임상에서 CT-P55가 오리지널 의약품 대비 약물동태학적 동등성을 입증했으며, 안전성