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삼성바이오에피스 스텔라라 바이오시밀러가 국내에 이어 유럽에서도 품목허가를 획득했다. 삼성바이오에피스는 스텔라라 바이오시밀러 ‘피즈치바(SB17, 성분명 우스테키누맙, 국내 제품명 에삼성바이오에피스, 국내 이어 유럽서 스텔라라 시밀러 ‘피즈치바’ 품목허가
삼성바이오에피스 스텔라라 바이오시밀러가 국내에 이어 유럽에서도 품목허가를 획득했다. 삼성바이오에피스는 스텔라라 바이오시밀러 ‘피즈치바(SB17, 성분명 우스테키누맙, 국내 제품명 에피즈텍)’가 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 품목허가를 받았다고 23일 밝혔다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리와 플릭사비, 임랄디 등에 이어 4번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 지난 2월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 긍정의견을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 품목허가가 이뤄졌다. 이달 초 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 후 10여일 만에 유럽 품목허가까지 확보했다. 피즈치바 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발했다. 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 면역반응에 관여하는 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12·23 활성을 억제하는 기전을 가진다. 연간 글로벌 Read more