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노보노디스크의 비만약 ‘위고비’가 성인뿐 아니라 청소년까지 처방 범위를 확대하는 허가 절차에 돌입했다. 24일 바이오 업계에 따르면 한국 노보노디스크는 식품의약품안전처에 12세 이상 청비만약 ‘위고비’, 12세 이상 청소년 투여 허용 신청
노보노디스크의 비만약 ‘위고비’가 성인뿐 아니라 청소년까지 처방 범위를 확대하는 허가 절차에 돌입했다. 24일 바이오 업계에 따르면 한국 노보노디스크는 식품의약품안전처에 12세 이상 청소년의 위고비 투여 허가를 신청했다. 현재 위고비는 초기체질량지수(BMI) 30㎏/㎡ 이상인 성인에 한해 사용할 수 있다. 식약처는 만 18세 미만 어린이와 청소년 환자에 대해서는 “안전성 및 유효성이 확립되지 않았다”고 명시하고 있다. 노보노디스크는 앞서 12세 이상 청소년을 대상으로 위고비 임상 시험을 진행한 바 있다. 그 결과 위고비를 투약한 시험군 중 25.4%가 정상 체중까지 감량됐다. 과체중까지 감량된 참여자는 19.5%였다. 이런 임상시험 결과를 토대로 노보노디스크는 미국식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에서 12세 이상 청소년 비만 환자의 위고비 투여를 승인받았다. 국내에서는 소아, 청소년을 대상으로 노보노디스크의 또 다른 비만치료제 삭센다의 투여가 승인된 바 있다. 업계에서는 Read more