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[서울과기대 x IT동아 공동기획] 예비창업패키지 지원사업(이하 예창패)은 유망 아이디어의 창업을 돕는 중소벤처기업부·창업진흥원의 주요 창업지원 사업입니다. 서울과학기술대학교 창업지원“디지털 전환 중인 FDA 승인 절차, 메디룰이 돕겠습니다” [서울과기대 예창패 2025]
[서울과기대 x IT동아 공동기획] 예비창업패키지 지원사업(이하 예창패)은 유망 아이디어의 창업을 돕는 중소벤처기업부·창업진흥원의 주요 창업지원 사업입니다. 서울과학기술대학교 창업지원단은 2025년도 예창패 주관기관으로 신생 기업의 성장과 발전을 돕습니다. IT동아는 서울과학기술대학교 창업지원단과 함께 성장 중인 유망 스타트업의 면면을 살펴봅니다.“국내 의료기기 기업들의 FDA 승인은 직접 신청하는 경우를 제외하면 정부 사업을 신청하거나 컨설팅 기업에 위탁하는 방식으로 나뉩니다. 한편 FDA가 올해부터 510(k)에 이어 PMA, De Novo 등의 승인 절차까지 온라인으로 제출받고, 오픈AI와 협력해 의약품 등을 평가하는 도구를 개발 중입니다. FDA의 디지털화에 발맞춰 디지털로 관리할 필요성이 있을 거라 보고 메디룰을 창업했습니다”안미경 대표는 1998년 삼성SDS에서 경력을 시작해 빅데이터 솔루션 관련 기업을 거쳤고, 2014년부터 병원 및 의료 서비스 개발 분야로 뛰어들어 Read more











