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셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 제품인 ‘코이볼마(개발명 CT-P43)’가 유럽집행위원회(EC, European Commission)로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다셀트리온, 두 번째 스텔라라 시밀러 ‘코이볼마’ 유럽 허가… “더 강력해진 경쟁력”
셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 제품인 ‘코이볼마(개발명 CT-P43)’가 유럽집행위원회(EC, European Commission)로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다.코이볼마는 셀트리온이 기존에 허가를 획득한 스텔라라 바이오시밀러 스테키마가 보유한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD) 등 기존 적응증에 궤양성 대장염(UC)을 추가해 승인을 획득한 바이오시밀러다. 2번째 스텔라라 바이오시밀러 제품이다. 성분이 동일하지만 적응증이 다른 두 제품을 전략적으로 활용해 유럽 각국의 복잡한 특허 환경에 유연하게 대응하고 이를 기반으로 시장 점유율을 확대한다는 방침이다. 특히 스테키마가 유럽 시장에 출시한 후 가파른 성장세를 보이고 있는 가운데 코이볼마를 추가해 치료 영역 확대 등 시너지를 극대화한다는 전략이다. 또한 유럽 현지 기관 수주 노하우 등 차별화된 영업력을 앞세워 우스테키누맙 시장에서 경쟁력을 더욱 끌어올린다는 복안이다.스테키마의 Read more